Denuncia por ingreso ilegal
La decisión se originó en una denuncia de la firma Sirex Médica S.A., única importadora autorizada de los equipos ALMA LASERS en Argentina, que advirtió sobre el presunto ingreso ilegal del equipo. El producto fue hallado en el establecimiento Modelarte Medicina Estética S.R.L., ubicado en Bvrd. Oroño 185 Bis, Rosario, Santa Fe, a nombre de Florencia Álvarez. Según la denuncia, el fabricante informó que la serie SN S12ICE2382 fue vendida a Portugal en 2018, por lo que no habría sido importada por la titular del registro en Argentina.
Inspección y medidas preventivas
Ante la denuncia, la ANMAT realizó una inspección en el domicilio señalado, donde detectó tres equipos con prohibición por falta de autorización sanitaria, aunque no encontró el equipo denunciado. Ante el desconocimiento del estado del equipo y su posible uso en tratamientos de depilación láser, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud sugirió prohibir su uso y comercialización. La medida se sustenta en el artículo 8º, inciso ñ), del Decreto Nº 1.490/92, que faculta a la ANMAT a adoptar medidas preventivas para proteger la salud pública.
Alcance y acciones legales
La prohibición alcanza a todos los lotes y presentaciones del equipo en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica. La ANMAT también dio intervención a la Coordinación de Asuntos Judiciales para realizar una presentación ante la justicia, ya que no se logró dar con el equipo ni determinar su origen. Además, se comunicó la medida a la Dirección Nacional de Gestión y Control Normativo, dependiente de la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial, para que tome conocimiento.
Los interesados pueden interponer recurso de reconsideración dentro de los 20 días hábiles administrativos, recurso de alzada en 30 días, o acción judicial en 180 días, contados desde la notificación. La medida agota la vía administrativa.
