Productos ilegales detectados por denuncias y fiscalización
Según la disposición 5486/2026, el Departamento de Control de Mercado de la ANMAT detectó la comercialización de los productos mencionados a través de un usuario de Marketplace y WhatsApp, tras una denuncia de una paciente que sufrió daños en su rostro por su aplicación. Los viales estaban rotulados solo en inglés y no registraban antecedentes en los sistemas HELENA y GEMHA. Tampoco constan habilitaciones de las firmas “BEAUTY ENDLESS DISTRIBUIDORA”, “LAB. NOUVELLEVIE” ni “NEWLIFE LAB” ante la ANMAT.
Falsificación de Sculptra alertada por la firma titular
La segunda norma responde a la alerta de la empresa GALDERMA ARGENTINA S.A., titular del producto médico Sculptra (PM N° 1653-6). La firma detectó en el mercado un lote sospechoso con características diferentes al original: presentaba un holograma con la letra “G” y un vencimiento distinto al del lote legítimo. El producto falsificado figura como “SCULPTRA®, Poly - L - lactic acid, 2 viales, GALDERMA, lote: 4J1243, Cad./Vto: 11/2028”.
Riesgo para la salud y medidas adoptadas
Los productos prohibidos carecen de registro sanitario, lo que implica que se desconocen sus condiciones de manufactura y seguridad. Además, el ácido hialurónico y el ácido poli-L-láctico son insumos de uso estético que requieren autorización previa. La ANMAT ordenó comunicar la medida a las autoridades sanitarias jurisdiccionales y a la Subsecretaría de Defensa del Consumidor, y dar intervención a la Coordinación de Asuntos Judiciales para ampliar la denuncia o radicar una penal.
