Axi (Buenos Aires, 24 de septiembre de 2026).- La ANMAT dio de baja las habilitaciones de la firma Royal Farma S.A. para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y productos médicos. La disposición 6139/2026, publicada este jueves en el Boletín Oficial, detectó que la empresa presentó un certificado apócrifo ante el Ministerio de Economía de Santa Fe.
El origen de la investigación
Según consta en el expediente EX-2026-14299714-APN-DGA#ANMAT, la consulta llegó por correo electrónico de parte de la coordinadora general de Proveedores del Ministerio de Economía de la Provincia de Santa Fe, Alejandrina Macedo. La funcionaria consultó por la habilitación de Royal Farma, que participaba en varios procesos licitatorios, y adjuntó el certificado que la firma había presentado.
La Dirección de Gestión de Información Técnica (DGIT) corroboró que ese certificado era apócrifo. La firma tiene su domicilio legal en la calle Luzuriaga 818, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y contaba con dos habilitaciones: la Disposición ANMAT 1290/2015 para tránsito interjurisdiccional de productos médicos y de diagnóstico in vitro sin cadena de frío, y la Disposición ANMAT 2872/2016 para medicamentos y especialidades medicinales.
Habilitaciones vencidas y sin renovación
La DGIT precisó que el certificado de la Disposición 1290/2015 venció el 3 de febrero de 2020, mientras que la constancia de buenas prácticas de distribución de la Disposición 2872/2016 venció el 22 de marzo de 2021. En ambos casos, la firma no inició los trámites de renovación.
El Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) informó por nota NO-2026-14194677-APN-DFYGREPM#ANMAT que la búsqueda en el sistema de Gestión Documental Electrónica no arrojó ningún inicio de renovación. La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS) coincidió por nota NO-2026-14147524-APN-DVPS#ANMAT y agregó que se desconoce si la firma cuenta con habilitación sanitaria de la Ciudad de Buenos Aires.
La denuncia previa en la Justicia federal
La disposición menciona un antecedente directo: en 2024, la DEYGMPS denunció documentos falsificados en el expediente EX-2024-46228321-APN-DVPS#ANMAT. La causa quedó asignada por sorteo al Juzgado Criminal y Correccional Federal N° 2 bajo el número CFP 1816/2024.
Con todos esos elementos, la DGIT sugirió dar de baja las habilitaciones del Legajo N° 511. La disposición lleva la firma del subadministrador nacional, Gabriel Leonardo Barbagallo, y fue publicada en el Boletín Oficial el 24 de septiembre de 2026.
Alcance de la medida y vías de recurso
El artículo primero dispone la baja de las habilitaciones para tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales y de productos médicos y de diagnóstico in vitro sin cadena de frío. Los artículos segundo y tercero cancelan los certificados otorgados por las disposiciones 2872/2016 y 1290/2015.
El artículo cuarto notifica a Royal Farma S.A. que el acto agota la vía administrativa. La firma puede interponer recurso de reconsideración en 20 días hábiles administrativos, recurso de alzada en 30 días hábiles o acción judicial en 180 días hábiles judiciales, contados desde el día siguiente a la notificación.
