Axi (Buenos Aires, 8 de octubre de 2026).- La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja la habilitación de la firma P.L. RIVERO y CIA. S.A. (CUIT 30-50088342-8), Legajo N.º 6.578, mediante la Disposición 6489/2026 publicada este 8 de octubre en el Boletín Oficial.
Los incumplimientos que motivaron la medida
Según el texto oficial, la firma no concluyó el retiro del mercado de los productos alcanzados por medidas sanitarias previas: el porcentaje de recupero de unidades fue del 0% en todos los trámites en curso. El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) había sido el área que inició las actuaciones y recomendó la baja definitiva ante la “entidad, reiteración y persistencia de los incumplimientos verificados”.
Un entramado de disposiciones previas
El expediente acumula una serie de disposiciones anteriores. La Disposición ANMAT N.º 6199/2025 había inhibido las actividades productivas de la firma y prohibido lotes de Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/100 ml. Luego, la Disposición N.º 2.847/2026 canceló la autorización de comercialización de todos los certificados con Hidroxietil-almidón (HeA). También se dictaron medidas contra otras firmas vinculadas: LABORATORIOS POLYBIUS S.A., PAR SOL LABORATORIOS S.A., LABORATORIOS SOLKOTAL S.A. y CASA OTTO HESS SA.
Las medidas dispuestas por la ANMAT
La disposición instruye sumario sanitario a la firma y a quien ejerza su dirección técnica por presunta infracción al Capítulo 8 de la Parte A del Anexo de la Disposición ANMAT N.º 4159/23 y al artículo 3° de la Disposición ANMAT N.º 1402/2008. Además, la Coordinación de Asuntos Judiciales deberá formular una denuncia penal en virtud de las recomendaciones del INAME.
Responsable para concluir los retiros
Como los productos siguen en distintos eslabones de la cadena de comercialización, el organismo encomendó al INAME y a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud diseñar una estrategia de retiro de mercado, que será elevada al juez competente. El texto oficial advierte que, antes o junto con la baja, deberá determinarse una razón social o empresa farmacéutica que asuma la responsabilidad sanitaria, técnica y legal para continuar y concluir los retiros en curso.
