Axi (Buenos Aires, 4 de noviembre de 2026).- La ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de camisolines identificados con rótulos DIMEX del lote 0109POL16 y de sistemas de aspiración cerrado endotraqueal VITAL-CATH del lote 20120101, según la disposición 7133/2026 publicada este miércoles en el Boletín Oficial.
La inspección en San Juan que originó el expediente
Las actuaciones se iniciaron por tareas de fiscalización del Departamento de Control de Mercado de la ANMAT, que inspeccionó la sede de INSUMED SAN JUAN SRL, en Av. Alem 654 (N) de la ciudad de San Juan. La firma cuenta con habilitación sanitaria del Ministerio de Salud de San Juan bajo el rubro “Venta de insumos médicos - descartables”, otorgada el 13 de diciembre de 2024. En el depósito general se hallaron quince unidades del sistema de aspiración y dos planchas de etiquetas autoadhesivas.
Los rótulos DIMEX y la respuesta de CINMOR
Una plancha contenía 30 etiquetas con la leyenda “DIMEX indumentaria descartable, camisolin único uso, 1 pack por 10 unidades”, elaboración 19/09/2022, vencimiento 19/06/2028, lote 0109POL16 y PM 2289-3; la otra tenía 26 etiquetas iguales salvo por el vencimiento, 19/09/2027. El responsable del local dijo que su proveedor era DIMEX y que le entregaba las etiquetas para colocarlas en los camisolines al momento de la venta. Consultado el titular del PM 2289-3, CINMOR S.R.L., su directora técnica informó que se trataba de rótulos falsificados: el PM 2289-3 corresponde a barbijos y los camisolines de la firma llevan el PM 2289-10.
Las diferencias señaladas en las etiquetas apócrifas
Según el acta, CINMOR afirmó que no fabricó ni comercializó camisolines con el lote 0109POL16; que sus etiquetas originales se presentan en rollos y no en planchas; que miden 8,5 cm de ancho por 6 cm de alto, frente a los 6 cm por 4 cm de las muestras; y que los rótulos originales consignan el domicilio “Tronador 418/420 CABA”, mientras que los cuestionados indican “Tronados 418 CABA”. También señaló diferencias de tipografía y distribución del texto, y aclaró que no entrega etiquetas a sus clientes. La ANMAT indicó que no se detectaron camisolines con esos rótulos, aunque no descartó su presencia en el mercado.
El sistema de aspiración adulterado, según DCD Products
El 26 de agosto de 2026, inspectores se constituyeron en DCD PRODUCTS S.R.L., titular del producto médico “Sistema de aspiración cerrado endotraqueal” de marca VITAL-CATH registrado bajo PM 340-156, clase de riesgo II. Su director técnico confirmó que el lote 20120101 fue importado y distribuido por la firma, con fin de vigencia el 31/12/2023, y sostuvo que la unidad examinada fue adulterada: la bolsa pouch externa marca Yellow no es propia de la empresa, que comercializaba el producto en una sola bolsa, y terceros habrían agregado el rótulo “KIMS 210203 - LOTE 681 - EO” sobre la fecha original.
Los alcances de la disposición 7133/2026
La ANMAT fundamentó la medida en el artículo 8, incisos i), l) y ñ), del Decreto 1.490/92 y advirtió que se trata de productos médicos ilegítimos cuyas condiciones de almacenamiento, funcionalidad y seguridad se desconocen, lo que representa un potencial riesgo para los pacientes. Además de las dos prohibiciones, el artículo 4 dispuso dar intervención a la Dirección de Asuntos Jurídicos para evaluar una denuncia penal, y el artículo 5 ordena comunicar la medida a las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires. La disposición agota la vía administrativa y admite recursos de reconsideración y de alzada.
