Robo en la planta de Haedo
La decisión de la ANMAT se enmarca en un hecho ilícito ocurrido en las instalaciones de Laboratorios Dalban, planta Haedo, donde se produjo el robo de diversos medicamentos. Entre los productos sustraídos se encuentran los tres lotes de Zetrotrax Jarabe, según consta en el expediente EX-2026-61632211-APN-DVPS#ANMAT.
La firma Dalban Pharma S.A. denunció el robo ante la policía y acompañó una copia de la denuncia en la que se detalla que ocurrió en la planta industrial, afectando mercadería de terceros que contratan servicios de preparado, empaque y acondicionamiento. También se adjuntó un listado de los productos robados, entre los que estaban los lotes mencionados.
Lotes afectados y cantidad de unidades
Según la información proporcionada por la empresa, los lotes comprometidos son: Zetrotrax Jarabe FCO X 240 ML LIC Lote EAIB6 con 2314 unidades, Lote EAIB7 con 1706 unidades y Lote EAIB8 con 2340 unidades. Los frascos no estaban estuchados, pero contaban con la etiqueta autorizada con nombre del producto, lote y vencimiento.
Ante la imposibilidad de acreditar la seguridad y conservación de las unidades sustraídas, la ANMAT consideró necesario proteger a potenciales adquirentes y usuarios, ya que se desconoce su condición y estado. Por eso, el servicio interviniente sugirió prohibir su uso, comercialización y distribución.
Fundamento legal y alcance de la medida
La medida se sustenta en el inciso ñ) del artículo 8° del Decreto N° 1.490/92, que habilita a la ANMAT a adoptar medidas preventivas y correctivas para proteger la salud de la población ante factores de riesgo. La disposición fue firmada por el administrador nacional, Luis Eduardo Fontana.
La prohibición alcanza a todo el territorio nacional y ya se comunicó a la Dirección Nacional de Gestión y Control Normativo de la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial, así como a la autoridad sanitaria jurisdiccional. La medida agota la vía administrativa, aunque se pueden interponer recursos de reconsideración o alzada.
