Axi (Buenos Aires, 7 de agosto de 2026).- La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de una serie de productos médicos, tras detectar en una ortopedia de Santa Fe elementos falsificados, sin registro y con rótulos manipulados. La medida alcanza a puntas de Shaver Smith & Nephew, arpones de Bioprotece y productos con la marca Vikingo.
Hallazgos en la ortopedia Vikingo
Las actuaciones se iniciaron a raíz de una inspección en el local de la calle Rivadavia 3118 de Santa Fe, sede de la ortopedia Vikingo, propiedad de Sanoner Cristian Martín. Allí se encontraron dos puntas de Shaver 5.5 mm INCISOR Plus Blade Platinum Series y una punta 5.5 mm Full Radius Blade, todas de Smith & Nephew, sin datos de responsable importador ni registro sanitario en Argentina. También se hallaron dos puntas BONECUTTER Blade Platinum Series. En todos los casos, el personal de ANMAT retiró muestras y el resto quedó inhibido preventivamente.
Además, se detectaron tornillos de interferencia metálicos envasados en bolsas tipo pouch con indicador de esterilización virado, sin lote ni registro, y con sellos de la marca Vikingo. La firma Sanoner no contaba con habilitación como fabricante ni inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) para esos productos, según la Dirección de Gestión e Información Técnica.
Productos etiquetados con fecha vencida oculta
En el mismo local, los inspectores hallaron un arpón con dos rótulos: uno indicaba “BIOMET - REF 904755” con vencimiento 2027, y el otro, “BIOMET - REF 905942P” con vencimiento 2023. La firma Medical Implants SA, titular del registro PM 554-47 para la marca Biomet, confirmó que el producto había sido manipulado: se había colocado un rótulo de un endobutton con fecha vigente para ocultar que el arpón estaba vencido. La empresa no pudo determinar si el contenido coincidía con el lote, por lo que se consideró un producto falsificado.
También se secuestraron dos arpones de Bioprotece SA (artículo 65062J0, lote 2504016). Si bien la directora técnica de Bioprotece reconoció el lote, afirmó que el producto exhibido presentaba características ajenas a las originales, por lo que se concluyó que también había sido manipulado por terceros. La distribución de ese lote había sido hecha exclusivamente a la firma Golcman Atilio, de Córdoba, que no posee habilitación sanitaria y no informó el destino de los 188 arpones.
La disposición de ANMAT
La disposición 4888/2026, publicada este viernes en el Boletín Oficial, prohíbe en todo el territorio nacional el uso, comercialización y distribución de los lotes específicos de puntas de Shaver de Smith & Nephew, del arpón Biomet con doble rótulo, y del arpón de Bioprotece. Además, se prohíben todos los productos con la marca Vikingo hasta que obtengan las autorizaciones correspondientes. También se ordenó a Bioprotece iniciar el retiro de mercado de su producto y se instruyó a la Dirección de Asuntos Jurídicos para que radique denuncia penal.
La ANMAT recordó que la comercialización de productos médicos sin registro o falsificados infringe la Ley 16.463 y representa un riesgo para la salud de los pacientes. El organismo advirtió a las autoridades sanitarias provinciales y a la Subsecretaría de Defensa del Consumidor sobre esta medida, que busca evitar que estos elementos lleguen a quirofanos o centros de salud.
