Nuevos topes arancelarios
La norma establece un tope arancelario máximo de $12.000.000 para especialidades medicinales y de $5.000.000 para productos médicos, en operaciones de comercio exterior. Según el texto oficial, la decisión busca evitar distorsiones en operaciones alejadas de la media y alinearse con principios de eficiencia, equidad y prudencia. Se mantienen las escalas y porcentajes asignados en la Disposición ANMAT N° 2978/26.
La Dirección General de Administración fundamentó la medida en la necesidad de garantizar el equilibrio presupuestario y el pleno cumplimiento de los objetivos del organismo, además de unificar criterios arancelarios para trámites ligados al comercio exterior, en línea con los aranceles regionales. La actualización responde al comportamiento de las variables de recaudación desde la entrada en vigencia del nuevo esquema.
Antecedentes y alcance de la medida
La Disposición 5461/2026 deroga el Anexo IV de la Disposición ANMAT N° 2978/26, que contenía los aranceles previos. La adecuación se apoya en el Decreto N° 697/26, que modificó competencias de la ANMAT respecto del registro y fiscalización de alimentos, y simplificó trámites de importación. También considera la desregulación de la intervención del organismo en la importación de productos médicos Clase I y II, dispuesta por la Disposición N° 4446/2025.
El nuevo esquema arancelario se aplicará únicamente a los trámites iniciados a partir del 1 de septiembre de 2026, inclusive, según establece el artículo 3° de la disposición. El artículo 1° aprueba la nómina de aranceles y trámites detallados en los Anexos I y II, que forman parte de la norma y fueron publicados en la edición web del Boletín Oficial.
Implementación y vigencia
La disposición lleva la firma del administrador nacional Luis Eduardo Fontana y entrará en vigencia el próximo martes. La ANMAT deberá adecuar sus sistemas para implementar los cambios, según lo encomendado a la Dirección General de Administración. Se comunicará a cámaras y entidades profesionales de los sectores involucrados, así como a los institutos nacionales de Medicamentos y de Productos Médicos.
La medida impacta directamente en los costos de los trámites que realizan laboratorios, importadores y fabricantes de productos médicos, en un contexto de actualización de tasas estatales. La publicación oficial indica que los anexos con los aranceles detallados están disponibles en el sitio web del Boletín Oficial, con número de edición 61180/26.
